细胞冻存液-CryoMax-埃泽思
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CryoMax-无血清细胞冻存液(治疗级)是由埃泽思生物(Applied Celle)推出的一款应用于细胞治疗临床申报的,无血清、无需程序降温的渗透性冷冻保护剂。
该产品严格按照CGMP标准研发生产,符合USP无菌和USP内毒素测试标准,满足临床申报的合规要求和临床的安全性需求,并多次应用于临床研究中。

产品特点

CDE备案,且已完成IND联合申报

 

原料均为药物辅料,满足GMP要求

 

临床前安全毒理实验性

 

  • 复苏率高

冻存细胞复苏率均高于95%

  • 批间差异小

无血清成分,极大降低批次间差异

 

  • 无污染

无血清,无各类病毒和支原体等污染的可能性

 

  • 操作便捷

无需程序降温,冻存于-80℃C冰箱或液氨中长期保存

 

  • CGMP操作标准

生产过程遵循ISO9001体系,严格执行cGMP操作标准

  • 资质完善

完成CDE备案,符合CDE规定IND申报规则

 

无血清细胞冻存液(治疗级)

  • 无动物源成分,无各类病毒、需黄和支原体等污染的可能性热源水平低于药典标准 1/10,减少外源内毒素干扰
  • 无血清成分,所有成分均为原料药级别,极大降低批次间差异
  • 冻存细胞复苏率高达 95%
  • 即用型产品,无需程序降温,冻存于-80℃冰柏或液筑中长期保存

 

无血清细胞冻存液(科研级)

  • 无血清,无各类病毒,霉菌和支原体等污染的可能性
  • 无血清成分,极大降低批次间差异
  • 冻存细胞复苏率高达 95%
  • 即用型产品,无需程序降温,冻存于-80℃冰箱或液氢中长期保存


CryoMax CM5(预混5%DMSO)

  • 预混DMMSO
  • USP级高质量成分、CGMP级操作标准无血清,无动物来源性蛋白,能减少各类病毒、需菌和支原体等污染

 

ES/iPS细胞冻存液

 

  • 安全:无外源蛋白成分,大大降低各类病毒、毒菌和支原体等的污染风险
  • 稳定:全程无血清生产,批次间差异小
  • 高效:陈存细胞复苏率高于 90%
  • 简单:即用型产品,且无需程序降温可直接-80C过夜后转移至波氨中长期保存

 

后糖无血清细胞冻存液(治疗级)

  • 无动物源成分,无各类病毒、霉菌和支原体等污染的可能性热源水平低于药典标准 1/10,减少外源内毒素干扰
  • 无血清成分,所有成分均为原料药级别,极大降低批次间差员
  • 冻存细胞复苏率高达 95%
  • 即用型产品,无需程序降温,冻存于-80℃C冰箱或液氨中长期保存

 

CryoMax CM10(预混10%DMSO)

  • 预混DMSO
  • USP级高质量成分、CGMP级操作标准无血请,无动物来源性蛋白,能减少各类病毒、需菌和支原体等污染

 

CryoMax DMSO Free

(无DMSO)

  • 无细菌、真菌和支原体污染95%
  • 以上的细胸冻融后仍具有一致性和高细胸活力中
  • 高细胞活力、无DMSO 和无血清来源蛋白产生细胞毒性的风险

 

CryoMax 组织冻存液

  • CryoTisue组织冻存液是一款用于保存、运输组织和细胞样本的产品。
  • 该产品成分明确,对细胞或组织无毒、无害,可有效维持组织的形态结构和功能,实现组织活性的长期高效保存,生产过程遵备IS09001体系,严格执行cGMP操作标准

 

 

订货信息

货号 产品名称

AC-1001006

无血清细胞冻存液(治疗级)☆

AC-1001012

PSC细胞冻存液

 

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埃泽思生物总部位于上海,公司取名Applied Cell(应用细胞)是一家致力于为细胞治疗、再生医学提供核心原料以及研发服务(CRO)和生物药委托开发生产服务(CDMO)的生物科技公司。

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