全封闭自动化细胞生产平台-Cocoon-Lonza-龙沙

Cocoon 平台是一个自动化细胞治疗制造系统，提供过程分析、高度的灵活性和卓越的可扩展性。从而以较低的成本生产出更高质量的产品，帮助实现超高效的企业级部署。从早期流程开发，到临床制造，再到商业规模生产，Cocoon 平台为您的整个开发流程提供解决方案。Cocoon 平台是实现大规模自动化生产的新工具，它可以实现细胞分离、激活、转导、扩增、细胞清洗和收获，同时提供整个过程中的实时生物反馈（温度、CO2、pH和DO）。Cocoon 平台的一次性、高度可定制化的耗材 cassette，以及灵活的程序编辑，使得 Cocoon 可以根据客户工艺要求进行生产，而不是按照 Cocoon 的固定工艺进行生产，使得这款全封闭的自动化仪器具有非常高的灵活性。

产品特点

丰富功能扩展——Cocoon适用于悬浮细胞、贴壁细胞生产，包括T细胞在内的各类血液细胞、免疫细胞，集成了磁珠分选、病毒转导或细胞转染、细胞活化、增殖、收获在内的多个步骤，简化了从配方到终产品的上游、下游细胞处理流程，形成了完整的细胞解决方案。Cocoon适用于慢病毒和γ-逆转录病毒转导，也可方便地对接Lonza 4D-Nucelofector LV大体积细胞核转染系统。
全封闭系统——Cocoon全封闭一次性cassette耗材，提供37℃和4℃双区控制，通过较少的人工接触点，降低了人为错误和环境洁净度的风险。Cocoon作为封闭式细胞生产平台，仅需要A+C级环境即可完成操作，满足CAR-T、TCR-T的工艺需求，提高了产品的整体安全性。
自动化生产——全自动处理，减少人工误差，提高了细胞终产品的可靠性和可重复性，提高生产效率，实现PD、IND、GMP的无缝对接。
灵活定制——Cocoon现有解决方案外，通过其客户友好型可编辑软件，通过触摸屏的简单拖拽，可方便地进行自定义修改、流程监控，以灵活满足现场需求，控制产品流程。其定制化Cocoon树模式，可根据项目空间，将单个台式Cocoon装置组合为垂直树形结构，实现Cocoon平台轻松扩展，快速推进大规模商业化生产。
FDA认可——Cocoon软件可实时监控温度、气体、pH、DO等并根据反馈自动调节，具备电子批记录功能，符合FDA 21CFR Part 11要求，产品信息完整可追溯。

场景应用

Cocoon用于自体细胞治疗生产的平台。该自动化、封闭平台是一个单一系统，可用于多种不同的自体细胞治疗方案，包括CAR-T，也可用于肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)和间充质干细胞(MSC)。
Cocoon树提供卓越扩展性能，每个Cocoon树可搭载6-10个Cocoon，而占地面积仅为1平方米，高约2-3米，集中数控系统能较大限度地减少洁净室空间需求。
Cocoon平台是细胞治疗从临床前到商业规模的解决方案。

订货信息

产品货号

产品名称

产品描述

200-460-001-00M

ACTES Cassettes (RUO)：
1. ACTES Cassette
2. ACTES Accessories, including
(2* I/O line; 2* Sampling Line;

1*Exterior Loading bag; 2*Reservoir filler;

2*Excess exterior reservoir bag; 2*Extension line )
3. Fluid Reservoir

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龙沙是全球制药、生物技术与营养市场的优秀合作伙伴。我们致力于可预防疾病、促进更健康生活方式的各种治疗。我们优化科学创新和生产技术，助力客户更好地服务于患者和消费者。

我们为制药、消费者健康和营养行业提供广泛的服务和产品，从早期发现到活性药物成分的定制开发和生产，再到创新剂型。我们的规模和资源意味着我们具备实力为客户提供一站式的解决方案，帮助人们康复、感觉良好和保持健康。2020年，龙沙为820多个临床前和临床小分子/大分子药物，以及245个商业化阶段小分子/大分子药物提供支持，生产的胶囊高达2300亿粒。

在集团层面，我们已建立公司的使命——成就更健康的世界。这是我们存在的理由，是每一天我们获得成功并为我们的客户和他们的患者带来福祉的动力。为了完成我们的使命，我们希望实现公司的愿景——让任何疗法成为现实，让患者生命得到守护。

Q：Cocoon能实现哪些功能？？

A：细胞分选、激活、转导、扩增、细胞清洗和收获，同时提供整个过程中的实时生物反馈（温度、CO2、pH和DO）

Q：Cocoon磁分选模块可以适用哪种磁珠？

A：Thermo Fisher、Stemcell、BioLegend等弱磁场磁珠都可以适用。

Q：Cocoon是否可以与其他电转平台连用？

A：目前仅支持与Lonza 电转设备4D Nucleofector LV的连用，cocoon与LV通过管路串联，可用于GMP生产环节。暂不支持其他电转设备，无法实现管路的闭合。

Q：Cocoon只可以培养悬浮细胞吗？

A：Cocoon可以培养悬浮和贴壁细胞，但是由于目前cassette扩增室小，对于贴壁细胞来讲扩增量较小，目前比较适用于T细胞，NK细胞。

Q：Cocoon的起始样本可以从单采血开始吗？

A：Cocoon的起始样本是PBMC，不能从单采血或全血开始。

Q：Cocoon分选功能，能否让磁珠过两遍，以增加目的细胞的得率?

A：可以实现，对protocol进行编程时进行设置即可。

Q：二氧化碳气体是如何进入培养腔体?

A：仪器背面有对应的管路，确保Cocoon 温区环境的二氧化碳浓度，耗材部分有Gas exchange line。

Q：培养过程中，因为培养基中有些细胞因子容易失效，是否可以在培养过程中额外再添加培养基?

A：可以的，可以通过编程实现在过程中进行培养基填充.

Q：灌流培养是怎样一个过程，每天更换多少培养基？

A：根据需要可进行换液的编程，Lonza提供的standard protocol会根据培养的情况更换50%或75%的培养基，灌流一直在进行，以一定的流速在培养舱和管路内循环。

Q：每个接口需要在什么样的环境下连接？

A：Spiros 接口，可以在C级环境无菌连接。

Q：cocoon在运行过程中可以监控哪些参数？

A：目前是DO，PH ，温度，CO2，泵的流速，倾斜角度等。

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