全封闭大体积细胞处理系统-Gentle Flex Pro-赛桥

赛桥 Gentle Flex Pro 全封闭大体积细胞处理系统是一款全自动化、封闭化、数字化、柔性化的细胞处理设备，针对实体瘤应用及通用型细胞治疗产品，实现大体积细胞浓缩清洗及分装制剂。同时也兼容 PBMC 分离，细胞磁珠孵育清洗等功能，适用于细胞基因治疗行业中各大制药企业、生物研究中心、病理科研机构、医院和高校等。

产品特点

连续流离心浓缩，最大样品体积可至50L

1.Gentle Flex Pro可处理细胞量范围广，兼容4种不同细胞数量级别的耗材

2.可通过无菌焊接方式连接静止及Wave摇摆反应器的培养袋

3.压力及气泡传感器，检测耗材和硬件性能的同时，实时监控工艺运行的进度和管内压，预警风险

4.称重模块：精准控制进出液体积

双蠕动泵，浓缩速度快-15L/h，提高细胞活率

从研发PD到生产，细胞量范围5E⁷—1E¹¹

输出体积最小至4ml，最小残留体积0.5ml
可视化耗材安装流程，操作简便，易上手

1.耗材配有无菌取样口，操作方便

2.耗材安装可视化，操作简单，新手也可上手

功能模块齐全，根据应用选择不同功能

1.PBMC分离：支持全血，新鲜/冻存单采血，脐带血，兼容3种细胞数量级别耗材

2.浓缩清洗：连续流离心清洗，回收率90%±10%，最大样品体积50L

3.分装制剂：冻存液置换，多批次分装(≤9袋/批次)，均一性高

4.磁珠孵育：磁珠孵育及清洗

5.病毒转导：旋转离心转导，有温控功能，保障了转导效率及细胞活力

多规格GMP一次性配套的细胞处理套件
软件符合21 CFR part 11，数据完整可追溯

1.刷卡+密码双重验证登录

2.用户3级权限管理

3.工艺运行信息记录及导出

可定制化，手工工艺向自动化程序无缝转换

Gentle Flex Pro在对不同体积（10L-50L）样本进行浓缩洗涤收获时，细胞得率可以保持≥90%，维持细胞收获前后活率几乎不变。

在制剂分装均一性方面，我们选取20mL,40mL,100mL三家不同制剂体积需求的客户数据进行了统计，Gentle Flex Pro在多规格终产品分装精度保证+2%以内。

场景应用

全血，新鲜，冻存单采血的PBMC 分离
温控系统进行病毒转导
细胞治疗大体积的洗涤收获浓缩
连续流离心浓缩清洗
细胞治疗大体积分装制剂

赛桥生物致力于实现 CGT 产业化装备的全封闭、自动化、数字化和柔性化，加速推动国产替代，已构建设备与耗材能力平台，完成全套工艺模块的开发，包括全封闭自动化血样分离、磁珠激活分选、电转染、细胞扩增、清洗浓缩、制剂分装等设备，以及配套的系列化 GMP 一次性密闭耗材。力争突破进口垄断、为行业客户提供完全国产自主可控的 CGT 数字化工艺装备平台。

Q:Gentle Flex Pro可以收获的最大样本体积是多少？

A：最大可以处理50L细胞悬液

Q:Gentle Flex Pro浓缩时单次处理最大细胞量是多少?

A:单次能处理的最大细胞量是1E11

Q:Gentle Flex Pro有几个泵，流速如何?

A:双蠕动泵，支持浓缩效率最高250mL/min

Q:Gentle Flex Pro的功能有哪些？

A:Gentle Flex Pro可以进行PBMC分离，磁珠孵育，病毒转导，浓缩清洗，分装制剂

Q:Gentle Flex Pro进行PBMC分离的原理是什么？

A:Gentle Flex Pro进行PBMC分离是采用超快速沉降密度梯度离心技术（FaSe技术），离心低剪切力，分离前后细胞活率不变。

Q:Gentle Flex Pro进行PBMC分离功能细胞量要求是多少？

A:最大细胞量是3E10，体积是50-400ml