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抗体药,细胞治疗,基因治疗,RNA等生物药物,每一项技术都是从一段核心的序列起始。从前期研发阶段后选序列的筛选,到工艺开发环节稳健方法的建立,至生产放行的把控。每一个环节都需要倚仗PCR技术的结果作为衡量的依据。
JANUS G3自动化PCR体系构建工作站以其灵活的配置,简便的操作,稳固的性能,正在逐步解放实验者的压力。只需短短十几分钟,整板的体系构建即可完成。
在配置96孔或者384孔反应板时,采用高通量高精度的自动化移液系统来进行实验体系构建,可以避免在高压工作下人工疲劳操作带来的不均一性,减小实验误差,并提高样本处理效率。
JANUS G3自动化PCR体系构建工作站移液精准,可重复性高,低至1ul的移液精度,最小的CV波动,自动化实验流程中无人干预的自由选择与切换使用。特别适用于各种PCR,qPCR,ddPCR反应体系,全面适配各类PCR法的检测试剂盒,并兼容各品牌PCR/qPCR/ddPCR仪。
PCR体系构建是生物制药最常见,最普遍的实验操作,然而构建流程极其繁琐,体系相当复杂。诸如支原体,宿主DNA,内外源性病毒,逆转录病毒等风险因子都要求在生产起始阶段、生产中间阶段和终产品阶段,进行定性或定量PCR分析,以确保风险因子可控。当然,远不止于此,对CART,TCRT,CAR-NK等细胞治疗产品而言,CAR/TCR基因拷贝数,RCR/RCL,转染效率等也都是必需的PCR检测项目。
如图所示,CART免疫产品质控中,复杂PCR构建体系
自动化PCR体系构建工作站以其灵活的配置,简便的操作,稳固的性能,正在逐步解放实验者的压力。只需短短十几分钟,整板的体系构建即可完成,出色的标准曲线,低至1ul的移液精度,最小的CV波动,自动化实验流程中无人干预的自由选择与切换使用,使得操作变成简单的视觉享受,不再是繁重束缚的压力。
▪ 提高实验通量(可在96/384孔板中建立PCR反应体系)
▪ 移液精准,降低失败率,减少样本和试剂用量从而节约成本
▪ 提高流程的标准化和可重复性(减少人为操作带来的实验误差)
▪ 一次性耗材有效降低交叉污染风险(枪头经过除酶灭菌处理)
瑞孚迪 (Revvity)为生命科学和诊断业务公司,为全球190多个国家和地区的制药和生物技术企业,诊断实验室,科研机构等客户提供多样化的服务。
Q:对于定量PCR分析,法规有哪些严格的要求?
A:以定量PCR分析为例,往往一个样品需要多项目的检测,每个检测项目又是多组分构成。法规针对定量结果又有极其严格的判读要求:NTC(No Template Control)无扩增,标曲R2每次都大于0.999,扩增效率介于90-110。
Q:Revvity JANUS G3自动化PCR体系构建工作站匹配的软件可以实现审计追踪的要求吗?
A:WinPREP编程控制软件,直观的用户界面和简单易懂的方法程序的建立,便于各水平的用户。兼具调用应用程序、追踪样品制备过程,符合 21 CFR Part 11 标准的要求,确保数据合规性。
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