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人民日报|NK细胞抗病毒治疗安全有效,并可为白血病患者带来生的希望

时间:2024-10-23 来源:上海玮驰仪器有限公司 阅读:124

NK细胞

为白血病患者带来希望


——人民日报

 

10月20日晚,《人民日报》报道:“2024年,她首次证实,NK细胞抗病毒治疗安全有效,建立NK细胞临床应用级体外扩增体系,提出将细胞治疗与造血干细胞移植结合的新方案,为更多白血病患者带来生的希望。”

 

 

人民日报2024年10月20日20:05发文

 

NK细胞是啥?为啥可以抗癌抗病毒?

自然杀伤细胞(Natural Killer Cells),又称NK细胞,是一类先天性免疫细胞,具有快速反应和直接杀伤病原体的能力。与其他免疫细胞不同,NK细胞不需要预先识别特定抗原,可以直接攻击被病毒感染的细胞和肿瘤细胞。

 

NK细胞的“战斗”模式有两种,其一NK细胞可以释放穿孔素和颗粒酶,直接破坏靶细胞的膜结构,导致靶细胞死亡。其二NK细胞可以通过分泌死亡受体配体,激活靶细胞的凋亡信号通路,诱导细胞程序性死亡。

 

 

 

NK细胞的两种杀伤机制[1]

 

 

临床应用级体外扩增体系?NK制剂制备

NK细胞制剂的制备主要过程中包括冻存PBMC复苏,NK细胞的分离、扩增、收获、灌装、冻存等多个步骤,过程繁复。随着行业内的不断发展,对于体细胞制剂的要求也不断上升。

 

2024年8月1日起,《人自然杀伤细胞制剂制备及放行检验规范》团体标准(以下简称“标准”)正式实施,其中对于制备所使用的设备及耗材也提出了相应的要求,这份标准联合全国70余家企事业单位,其中包括郑州市第一人民医院、甘肃省人民医院、湖南省人民医院、中南大学湘雅医院等院校单位共同制定,规定了人自然杀伤细胞的基本要求、制备过程、记录、放行检验以及质量评价,适用于人自然杀伤细胞的制备与放行检验。[2]

 

 

《人自然杀伤细胞制剂制备及放行检验规范》T/CEAC 022—2024团体标准

 

这份标准的实施体现了行业对于NK细胞制剂制备的要求不断在提高,为患者的权益做出了相应的保障。

 

 

要求高不用担心,玮驰提供全流程方案

多来年专注捕捉行业前沿技术的上海玮驰有着NK细胞的制备的全流程解决方案,祝您在NK细胞合规制备的研发及生产中一路畅行。

 

【PBMC复苏,Barkey无水复苏仪不容错过】

安生达Barkey干式复苏仪、通过不断加热的循环流体水,持续泵入两只可以耐受液氮的极薄水囊,水囊360°无死角包裹细胞袋,水在加热水囊中循环往复,实现真正意义上的干式加热。

 

【NK大规模扩增,Gentle Exp来助阵】

赛桥Gentle Exp 全封闭自动化细胞扩增系统,是一款专为免疫细胞设计,在线检测,全自动培养,多种规格截留膜细胞培养袋可选,实现悬浮细胞的高密度培养和连续灌流培养。

 

 

 

【NK收获清洗,交给Gentle Flex Pro】

赛桥生物的Gentle Flex Pro全封闭大体积细胞处理系统,处理能力达到千亿级细胞量,适用于CAR-T、TCR-T、CAR-NK、TIL等异体细胞治疗产品的制备工艺。

 

 

全封闭自动化处理系统,采用医疗级别PVC封闭管路,可实现C级环境快速取样;模块化功能设计(PBMC分离、磁珠孵育、病毒转导、细胞浓缩、细胞淘洗和分装制剂等),根据应用选择不同程序;连续流浓缩,最快220mL/min速率;工艺运行信息可追溯,符合GMP管理要求;DMF备案,备案号为DMF 038413 V类。

【NK高通量灌装,Gentle P-PAC没问题】

 

赛桥生物Gentle P-PAC全封闭大体积细胞处理系统,可以实现低温控制混匀及分装,保证高精度、高细胞活率、高兼容性,分装体积/分装袋数/分装流速可灵活设置,可同时完成20袋/批次分装;智能温控柔性混匀;自动排气,可降低对人工的依赖,提供高效分装制剂自动化解决方案。

【NK冻存,IntelliRate i67C精准降温】

 

 

 

CBS的IntelliRate i67C的容量比任何其他台式CRF都多40%,不仅可以提高 生产水平,还可以通过一次运行数千个样本来确保流程一致性并节约时间。

【NK储存,CBS隔氮液氮罐】

CBS隔氮技术使液氮存储安全、可靠、灵活,将液氮深低温存储性能提升到一个全新的高度,很大限度保障样品存储的温度均一性和安全性,其内平均温度为-193°C,远低于市面上大多数液氮罐,是手动液氮存储的完美解决方案。