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瑞孚迪放射性检测技术：助力创新药ADME研究的“寻宝神器”

时间：2025-12-22 来源：上海玮驰仪器有限公司 阅读：12

在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）最新发布的《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则》中，明确鼓励在药物临床开发早期进行放射性标记人体物质平衡研究。这一指导原则凸显了放射性同位素技术在创新药研发中的关键作用，旨在尽早获取药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄（ADME）等关键信息，以优化后续研发策略，降低开发风险。

放射性同位素标记技术是阐明药物体内过程的黄金标准和不可替代的工具。通过在药物分子中引入放射性同位素（如碳-14或氚），研究人员可以像使用“追踪器”一样，精准地揭示药物及其代谢产物在生物体内的完整动态旅程。这项研究通常在临床试验申请（IND）阶段或临床I期完成，其获得的物质平衡数据对于理解药物的清除途径、评估代谢产物的安全性至关重要。

在具体的ADME研究环节中，瑞孚迪（Revvity）的检测仪器提供了强大的技术支撑：

吸收：​ 通过Tri-Carb系列液体闪烁计数器检测血液中的放射性，可精确测定药物进入循环系统的速率和程度。

分布：​ 利用该计数器分析各组织器官的放射性，能够清晰描绘药物在体内的分布图谱与消除情况。

代谢与排泄：​ 结合Tri-Carb液体闪烁计数器和LC-MS/MS等技术，可以对胆汁、尿液和粪便中的代谢产物进行定性与定量分析，明确代谢途径，并准确计算药物通过不同途径排泄的速率和总量，完成物质平衡评估。

瑞孚迪提供的解决方案全面覆盖了从基础研究到高灵敏度检测的需求。其中，Tri-Carb系列（如4810, 4910, 5110型号）是进行放射性药代动力学研究的核心工具；而Quantulus GCT 6220则是超低水平放射性检测的旗舰选择。

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