瑞孚迪LabChip GX Touch系列微流控毛细管电泳系统获批一类医疗器械备案

近日，瑞孚迪（Revvity）传来好消息，公司本土化生产的LabChip GX Touch系列微流控毛细管电泳系统通过苏州市市场监督管理局审批，获得第一类医疗器械备案。

备案号：苏苏械备20235011

仪器型号：LabChip GX Touch HT、LabChip GX Touch、LabChip GXII Touch HT

LabChip GX Touch系列产品采取瑞孚迪专利技术——微流控毛细管电泳技术，能够在一分钟内自动分离和分析DNA、RNA、蛋白样品。在核酸检测方面，LabChip电泳系统可以提供对基因组DNA、RNA、small RNA、cfDNA、文库样本、PCR扩增产物等进行片段大小和浓度分析。在蛋白检测方面，LabChip电泳系统可快速对蛋白多项关键质量属性进行分析。它非常适合于生物大分子药物研发和生产过程的筛选与质控，能够对细胞培养液上清及纯化后的抗体、融合蛋白的滴度、纯度、糖基化程度、片段化及聚合、糖谱、电荷异质性等进行快速、准确以及自动化的定性定量分析。在通量上，LabChip电泳系统既支持最高批处理通量24个样品的高效平台，可以节约时间和试剂用量，又支持最高批处理通量为384个样品的高通量需求。

LabChip电泳系统在操作上也十分简便，用户仅需三个简单步骤，即可轻松设置和运行实验。每个仪器都有一个完整的软件包用于数据分析，允许用当前或存档的数据集进行分析。系统软件可自动分析数据并通过ladder和内标校正确定片段大小和浓度。实时生成的电子数据结果可立即以虚拟胶图、电泳峰图或汇总表格的形式供用户查阅或报告。