赛桥Gentle Flex Pro全封闭大体积细胞处理系统：推进细胞治疗从研发到商业化生产进程

置身于CGT行业，您是否在寻找这样一款设备：自动代替手工，封闭代替开放，从小体积到大体积能够线性放大，又便于质量控制？

赛桥Gentle Flex Pro全封闭大体积细胞处理系统为细胞治疗企业解决了从研发到商业化生产进程中的困扰。

Gentle Flex Pro

赛桥 Gentle Flex Pro 高通量多功能全封闭自动化细胞处理系统是一款全自动化、封闭化、数字化、柔性化的细胞处理设备，针对实体瘤应用及通用型细胞治疗产品，实现大体积细胞浓缩清洗及分装制剂。

同时也兼容 PBMC 分离，细胞磁珠孵育清洗等功能，适用于细胞基因治疗行业中各大制药企业、生物研究中心、病理科研机构、医院和高校等。

产品特点

• 连续流离心浓缩，最大样品体积可至50L

1.Gentle Flex Pro可处理细胞量范围广，兼容4种不同细胞数量级别的耗材

2.可通过无菌焊接方式连接静止及Wave摇摆反应器的培养袋

3.压力及气泡传感器，检测耗材和硬件性能的同时，实时监控工艺运行的进度和管内压，预警风险

4.称重模块：精准控制进出液体积

• 双蠕动泵，浓缩速度快-15L/h，提高细胞活率

• 从研发PD到生产，细胞量范围5E⁷—1E¹¹

   

• 输出体积最小至4ml，最小残留体积0.5ml

   

• 可视化耗材安装流程，操作简便，易上手

1.耗材配有无菌取样口，操作方便

2.耗材安装可视化，操作简单，新手也可上手

• 功能模块齐全，根据应用选择不同功能

1.PBMC分离：支持全血，新鲜/冻存单采血，脐带血，兼容3种细胞数量级别耗材

2.浓缩清洗：连续流离心清洗，回收率90%±10%，最大样品体积50L

3.分装制剂：冻存液置换，多批次分装(≤9袋/批次)，均一性高

4.磁珠孵育：磁珠孵育及清洗

5.病毒转导：旋转离心转导，有温控功能，保障了转导效率及细胞活力

• 多规格GMP一次性配套的细胞处理套件

   

• 软件符合21 CFR part 11，数据完整可追溯

1.刷卡+密码双重验证登录

2.用户3级权限管理

3.工艺运行信息记录及导出

• 可定制化，手工工艺向自动化程序无缝转换

主要功能

	PBMC分离 支持全血，新鲜单采血，冻存单采血，脐带血
	磁珠孵育 磁珠孵育及清洗
	病毒转导 旋转离心转导
	浓缩收获 连续流离心浓缩收获
	细胞清洗 离心混匀清洗
	分装制剂 冻存液置换，多批次分装，≤9袋/批次

数据分享

我们在客户端收集的数据信息如下图所示，Gentle Flex Pro在对不同体积（10L-50L）样本进行浓缩洗涤收获时，细胞得率可以保持≥90%，维持细胞收获前后活率几乎不变。

在制剂分装均一性方面，我们选取20mL,40mL,100mL三家不同制剂体积需求的客户数据进行了统计，Gentle Flex Pro在多规格终产品分装精度保证+2%以内。