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自动化细胞治疗生产的 Cocoon® 平台功的磁珠分选模块为该平台增添了细胞结合、细胞分离以及磁珠去除(如有需要)等功能,且所有这些操作均可在 Cocoon® 的 Cassette(培养盒)中实现。该功能于当月推出,可在全新的磁珠分选 Cassette 中使用。
产品的一致性和质量一直是细胞治疗生产面临的重大挑战,这主要源于产品的复杂性以及患者个体的差异性。此外,新鲜和冷冻起始材料的质量也会对最终产品产生影响。鉴于起始材料存在差异性,分选和分离出合适的靶细胞群对于提供一致的自体细胞治疗产品至关重要。
磁珠细胞分选是一项成熟的技术,能够从细胞悬液和复杂基质中分选特定的细胞类型。该技术利用单克隆抗体偶联磁珠靶向细胞进行分选。在标记后,结合的细胞可以被保留在电磁场中,从而与未靶向的细胞分离。
由于当前大多数可用的解决方案依赖于手动或半手动工艺,因此自动化细胞分选和分离能够极大地提高整体工艺效率,减少用户操作的差异性,进而更轻松地扩大生产规模。Lonza 在 Cocoon®Cassette 中实施的新磁珠分选功能,有助于应对从患者或供体接收到的细胞起始材料高度差异性的挑战。
Lonza 个性化医疗临床开发总监 Tamara Laskowski 表示:“新的磁珠分选功能直接在 Cassette 中实施,仅需使用磁珠和抗体来靶向所需的纯化策略。磁珠分选适用于正选和负选,并且能够在工艺中的任何步骤进行。该解决方案在试剂筛选、纯化策略、工作流程方面提供了灵活性,并为定制化工艺提供了更多选择。”
Lonza 的 Cocoon® 平台作为一种功能封闭、自动化且可扩展的个性化疗法生产解决方案,旨在解决细胞治疗生产中的诸多挑战。新增的磁珠分选功能为用户带来了更多价值,充分体现了 Lonza 对下一代生产制造技术持续投资的承诺。
Lonza 个性化医疗负责人 Adam Bryan 指出:“磁珠分选功能的增加反映了 Lonza 对提高 Cocoon® 平台性能和功能的持续关注。通过整合磁珠分选功能,Cocoon® 平台代表了 Lonza 唯一一个功能封闭、可支持使用各种磁珠类型的自动化生产平台。”
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