Lonza Cocoon全封闭自动化细胞生产平台案例分享

临床研究与治疗应用

以色列 Sheba 医学中心：Sheba 医学中心与 Lonza 合作，使用 Cocoon® 平台制造针对 B 细胞恶性肿瘤的 CD19 自体 CAR-T 细胞疗法，并成功治疗了多名患者。其中三位患者呈现完全缓解，另一位患者仍在评估中。该案例证明了 Cocoon® 平台能够成功制造免疫疗法，且与手工制造工艺相比，展现出了显著优势，如降低制造成本、减少占地面积、降低制造失败风险以及缩短周转时间等 。

中国广州及新西兰的临床研究：已有中国广州以及新西兰的客户使用 Cocoon® 进行了 TLR2 CAR-T 细胞的临床研究。研究结果显示，与手工生产数据相比，Cocoon® 在病人和健康人间展现了更稳定的阳性率，同时细胞产量和纯度也更加稳定，并且在 CD4/8 细胞亚群方面与手工工艺类似。此外，一代 Cocoon® 与二代 Cocoon® 在细胞扩增以及细胞活率方面没有明显差距，这表明 Cocoon® 平台具有高度灵活性，能够帮助客户顺利进行手工工艺的转移和放大生产工作.

Galapagos 公司缩短 CAR-T 生产时间：Galapagos 公司利用 Lonza 的 Cocoon® 平台实现了在医院内 7 天生产 CAR-T 疗法。通常情况下，CAR-T 细胞的生产需要在远离医院的实验室进行，运输和生产时间较长，导致患者等待治疗的时间可达一个月甚至更久。而 Cocoon® 平台的应用使得生产能够在患者接受治疗的医院现场进行，大大缩短了患者的等待时间，并且该平台可通过软件系统允许实时远程监控生产过程.

细胞治疗工艺优化应用

磁分选工艺整合：Cocoon® 平台推出了整合磁分选模块的 Cocoon® platform 2.0，进一步加强了全自动化流程。例如在细胞治疗工艺中，可通过磁分选工艺对细胞进行更精准的分离和筛选，提高细胞产品的质量和一致性，为后续的细胞治疗提供更好的起始材料.

多种细胞类型处理：Cocoon 适用于悬浮细胞、贴壁细胞生产，包括 T 细胞在内的各类血液细胞、免疫细胞等。它集成了磁珠分选、病毒转导或细胞转染、细胞活化、增殖、收获在内的多个步骤，简化了从配方到终产品的上游、下游细胞处理流程，形成了完整的细胞解决方案。比如在 CAR-T 细胞治疗中，从 PBMC 分离、磁珠孵育，到细胞的分选、激活培养、病毒转导、磁珠去除以及细胞收获等一系列步骤，都可以在 Cocoon 平台上完成，提高了细胞治疗工艺的效率和可靠性.

生产模式创新应用

Cocoon 树模式的大规模生产：Cocoon 树模式可根据项目空间，将单个台式 Cocoon 装置组合为垂直树形结构，实现 Cocoon 平台的轻松扩展。每个 Cocoon 树可搭载 6-10 个 Cocoon，占地面积仅为 1 平方米，高约 2-3 米，集中数控系统能最大限度地减少洁净室空间需求，为细胞治疗从临床前到商业规模的生产提供了高效的解决方案，有助于推动细胞治疗产业的大规模商业化发展.