原辅料快检神器——TruScan™ RM手持式拉曼光谱仪

时间：2021-11-10 来源：上海玮驰仪器有限公司阅读：3618

这是一款从起始的原物料到成品的质量鉴别的手持式拉曼光谱仪，便捷且精确的物料确认仪器-Thermo Scientic™ TruScan™ RM ！体积小，检测速度快，重量轻，完美品质，简约而不简单！

在精益生产的驱动下，制药和生物技术制造商必须确保贯穿整个生产过程的物料的质量，而传统的物料检测方案，需要工作人员将每件物料打开包装，取样，送检。当样品数量大时，无疑拉长了物料检测周期，开封取样的方式也增加了物料污染的风险，为此，拥有统计学P算法的手持式拉曼光谱仪TruScan™ RM应用而生！

利用每种分子所产生的不同拉曼散射指纹图谱，可以快速鉴别，甄别目标物料，在先进算法的加持之下，让伪药，劣药无处藏身！

我们的特点和价值:

1 支持Trutools扩展

内置的化学计量软件包，可用于高精度定性和定量，TruScan ™ RM 配合 TruTools ™ 允许用户控制验证算法测试他们感兴趣的特定物质。例如：聚维酮和交聚维酮，多种欧巴代（ Opadry ）鉴别，硬脂酸盐（镁，锌，钙）鉴别，聚山梨酯（ 20,40,80)，溶剂乙醇中甲醇等。

2 快速

在数秒内获得通过/ 失败的结果，方法开发快速简单，只需少数几个样品即可创建一个稳健的模型。

3 P值算法

采用目前先进的光学平台以及先进的化学计量学工具，使得采用传统的HQI 算法无法进行拉曼分析或者鉴别的材料能够得以检测。P值算法保证了检测结果的准确度和稳定性是全球的高水平。

4 智能

内置人工智能，例如辅助的参照谱图采集和设备确认警告等，确保物料鉴别的成功进行，防止用户错误的发生。

5 易于使用

用户界面易于使用和阅读。优化了包括PDF 批次报告以及分析仪时钟和电脑时钟同步的功能。

6 轻便，防水，防尘，工程塑料外壳抗摔性能

分析仪重量小于0.9kg，设计符合人体工程学原理，提高了检验过程的舒适性和工作效率。

7 支持一维和二维码的扫描

快速获得物料的名称，批次号等信息，避免了繁琐的手工输入。

8 满足cGMP 和21 CFR Part 11 的要求

符合法规。增强了21 CFR Part 11 法规符合的安全性特征，例如生物特征识别登录，可选密码时效以及复杂性，用户可自定义分析仪的安全设置，甚至可获得超过监管要求的安全性。

用途包括：

1 QA/QC

多组分鉴别

覆盖更多的原料

剂型识别

2 PAT

溶剂蒸馏

混合分析与终点测定

3 伪药/ 劣药

更好鉴别真药与伪药

API 含量定量

鉴别不合格药品

TruScan™ RM的出现使得拉曼技术整合到这个坚固耐用、小型化的便携式仪器中，同时结合拥有统计学P算法的先进鉴别技术，优化了工作效率，降低了成本，减少了人员依赖性，提高了仓库周转率。

这是目前全球高水平的手持拉曼光谱设备，已经在多个全球知名制药企业得到了广泛应用，采用对准即测的无损取样设计，可透过透明密封包装对各种化合物进行快速检验，能够有效地将污染和暴露风险降至低。

客户这样说：自从启用了TruScan™ RM，不用开封装，直接非接触测样，半分钟一个样品。80个样品，也只需1.5小时即可完成全部检测任务。我们对TruScan™ RM非常满意！——诺华制药品保部

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