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人表皮生长因子受体2 (HER2)已成为转移性乳腺癌(mBC)患者的关键预后生物标志物,也是曲妥珠单抗(trastuzumab)和帕妥珠单抗(pertuzumab)等治疗药物的重要靶点。靶向人表皮生长因子受体2(HER2)的放射免疫偶联物已显示出对HER2阳性肿瘤无创可视化的潜力。然而,传统上用于放射性标记的抗体,在体内性能表现并不理想。在过去的十年中,已被证明89Zr标记的HER2靶向PET示踪剂的几个弱点,包括HER2阳性转移灶中缺乏或低摄取(假阴性),以及肝脏和骨髓中的高背景摄取降低了检测HER2阳性病变的敏感性。提高89Zr标记的HER2靶向PET示踪剂性能的一个可能途径是分子位点特异性修饰(ss)。
科学家通过一种新颖的化酶策略,用去铁胺(DFO)对帕妥珠单抗进行位点特异性修饰,随后用89Zr 进行标记,利用这种方法,已经以高产率和高比活性合成了89Zr-ss-pertuzumab,并证明了其均匀性、免疫反应性和稳定性。此外,在HER2阳性乳腺癌的临床前模型中,89Zr-ss-pertuzumab表现出出色的体内行为,在一些情况下超过了传统合成的祖细胞,随机赖氨酸标记的89Zr-DFO-pertuzumab。
尽管有这些明显的优势,但位点特异性修饰的放射免疫偶联物从未被转化为临床,因此作者使用89Zr-ss-pertuzumab针对HER2阳性乳腺癌患者进行首次人体PET研究,评估89Zr-ss-pertuzumab的安全性、生物分布和剂量学。
全身和血清清除率分别符合单指数和双指数动力学,测量结果通过大尺寸NaI晶体和Revvity的Wizard系列伽马计数器测得
2480 Wizard
HER2免疫-PET示踪剂放射剂量学比较
结论
该研究证明了89Zr-ss-pertuzumab应用于PET/CT的安全性、剂量学和肿瘤靶向性,并代表了位点特异性放射标记抗体首次应用于临床。潜在的临床应用包括评估当前HER2状态和整个身体转移灶的异质性,以指导活检和治疗决策。
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