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瑞士巴塞尔、加拿大蒙特利尔和美国奥斯汀,2021年9月21日——Lonza和 TriumviraImmunologics(“Triumvira”)宣布位患者已接受Triumvira 的研究性T 细胞抗原偶联剂(TAC-T细胞)过继免疫疗法,TAC01-HER2,正在开发用于治疗HER2 过度表达的癌症。Triumvira 的TAC01-HER2 利用天然T 细胞激活,是在加拿大蒙特利尔C3i 中心公司的Lonza 专有Cocoon 全封闭自动化平台上制造的。
Cocoon是一个用于患者规模细胞疗法制造的自动化封闭平台,旨在克服与患者规模个性化药物相关的制造挑战。
这项合作旨在为患者带来新的免疫疗法,以治疗HER2 过度表达的癌症。Cocoon全封闭自动化平台将通过减少必要的人力、时间和空间需求,从而实现高效率、高稳健和低成本。终以更高的质量和更低的成本向更多患者提供具有潜在疗效的细胞免疫疗法。从合作开始,Triumvira的 TAC-T细胞治疗就被有效地转化为Lonza 的Cocoon全封闭自动化平台,包括技术转移到C3i 和工程运行,在不到一年的时间内提交研究性新药(IND)。
Lonza 个性化医学副总裁Eytan Abraham 评论道:“在MD Anderson 使用Triumvira 的疗法治疗个HER2 过度表达的癌症患者证明了Cocoon 全封闭自动化平台使用分散模式在第三方制造地点制造疗法的潜力。事实上,在新生产基地使用Cocoon 全封闭自动化平台将全自动制造过程转移到IND 提交的时间不到一年,这表明使用Cocoon全封闭自动化平台能够真正加快从实验室到临床的时间。我们的目标仍然是使合作伙伴能够提供以更低的成本、更高的质量和更快的速度为危重患者提供个性化的免疫疗法。”
Triumvira 总裁兼首席执行官Paul Lammers 补充说:“我们很自豪能够成为美国家使用Cocoon全封闭自动化平台制造的细胞疗法制药提供给患者的公司,这是一种创新而优雅的解决方案,可以解决制造方面的挑战,自体细胞疗法。我们专有的TAC-T 技术与Lonza的制造的专业知识相结合,使我们能够提供高质量和真正个性化的细胞疗法和制造工艺,有朝一日可能会在护理点使用。随着TAC01-HER2 临床试验的推进,我们将继续保持与Lonza 和 C3i合作。
C3i 首席执行官Louisa Petropoulos 评论道:“C3i中心公司的成立原则是,加拿大在癌症等严重疾病的细胞和基因治疗方面的突破应该留在加拿大,以造福我们的健康和经济。像TAC01-这样的实验性治疗方法除非我们能够快速、可靠且经济地生产和提炼细胞,否则HER2 不会成为现实,而这正是像Cocoon 平台这样的自动化封闭系统所带来的。我们很高兴将Cocoon 平台测试我们的尖端技术套件,因为我们支持这项重要的临床试验。
Triumvira免疫学公司("Triumvira")是一家免疫治疗公司,由麦克马斯特大学的乔纳森·布拉姆森博士和布鲁姆·伯顿公司于2015年共同创立,其愿景是开发比当前癌症治疗更安全、更有效的新型T细胞疗法,包括幻想抗原受体(CAR)和工程T细胞受体(TCR)疗法。我们专有的T 细胞抗原耦合器(TAC)技术招募了整个天然 T 细胞受体,独立于主要的组织相容性复合体(MHC),为更广泛的固体或液体恶性肿瘤患者以及癌症以外的疾病开发更好的疗法。
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