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解决方案
test
内毒素检查是注射剂安全性检查中的重要检查项目,我们接受过的每一针注射剂都已经过内毒素污染检测。
随着生物制药的发展,内毒素的检测需求也日益增加,实验室需要更高效、更精准的检测方案来应对日益增长的检测需求。然而,传统的手动检测方法存在诸多局限,如操作繁琐、易出错、费人工等,这些问题限制了实验室的效率和检测通量的提升。
Lonza作为拥有几十年内毒素检测经验的知名厂家,新近推出一体化端到端内毒素自动化检测方案,不仅仅通过PyroTec Pro™内毒素自动化工作流程解决测试过程中遇到的问题,还将MODA-EM™与WinKQCL™软件整合,提供从内毒素取样计划至数据分析的一体化解决方案。
Lonza一体化端到端内毒素检测方案通过整合MODA-EM™, WinKQCL™, PyroTec Pro™, 可有效简化测试流程,提高数据的准确性,可追溯性以及安全性,节约时间和成本,为数字化转型奠定坚实基础。
Lonza一体化内毒素
检测方案流程介绍
1、MODA-EM™可自动生成取样计划并且生成取样标签
2、取样信息自动上转至WinKQCL™,QC检测人员使用WinKQCL™建立检测模板
3、PyroTec Pro™根据检测模板进行自动化内毒素检测
4、WinKQCL™生成测试报告,QC检测人员进行结果复核
5、WinKQCL™上传结果至MODA-EM™,MODA-EM™支持数据定期审查,并可根据需求生成数据分析报告
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