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在疫苗、基因以及细胞治疗相关药物的生产过程中,常涉及贴壁细胞培养,在其传代消化过程中则需要使用胰蛋白酶进行消化,而目前越来越多的客户更倾向于使用重组胰蛋白酶类似物 (Gibco TrypLE和逐典TrypLUS) 对贴壁细胞进行消化,与重组胰蛋白酶相比,其更温和,对细胞伤害更小。近年来关于生物制品生产的相关法规中已经明确了细胞培养时添加物检测的必要性,故TrypLE的残留量检测也愈发引起重视。
逐典生物自主研发的TrypLE 定量检测试剂盒采用基于双抗体夹心法的酶联免疫吸附检测技术,可以快速、准确地识别包括Gibco公司的TrypLE,逐典生物的TrypLUS在内的胰蛋白酶类似物,精准定量,火力全开,助力生物药品质控!
一、产品亮点
1、性能优越
特异性强、准确度高、重复性好
2、兼容性广
可检测多款重组胰酶类似物
二实验数据
1、TrypLUS消化液检测试剂盒标准曲线
结果表明:线性范围为0.6 - 40 ng/mL,线性相关系数>0.99,灵敏度0.6 ng/mL
2、TrypLUS消化液检测试剂盒准确度测试
结果表明:在高、中、低三个浓度点下,准确度在80%~120%之间,测试准确度良好
3、TrypLUS消化液检测试剂盒精密度测试
结果表明:在高、中、低三个浓度点下,精密度(CV%)均在10%以下,测试精密性良好
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