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本次“致力封闭工艺,规范冻存和质控——CGT夏日杭州站”研讨会,将从赛桥Gentle Flex系列全封闭自动化细胞处理系统、CBS超低温冷链全套解决方案、龙沙Lonza内毒素&支原体解决方案,进行详细探讨。
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国家食品药品监督管理局《国家药品包装容器(材料)试行标准》中明确指出硅硼玻璃管制注射剂瓶需要耐受严格的耐冷冻性实验:
取本品适量,注入标称容量1/2的水放入冷冻箱中,温度控制在-41℃±2℃,24h后取出,立即放入40±1℃水中,1min后取出,检验不得破裂。
无论是工艺开发、GMP生产的B级和C级环境,还是临床回输前的复苏,Barkey Plasmatherm都广泛受到全球细胞治疗行业客户的青睐,如:Novartis,Kite, Adaptimune, Allogene, BMS, Fate, Takeda, etc.PubMed中可以搜索到越来越多的文献提到细胞产品的复苏如CART,PBMC, CIK, 脐带血来源的干细胞使用Barkey Plasmatherm这款设备。
Learn more采用IonicX XRF便携式离子盐分析仪,现场创建检测方法,打开氯化钠原料外包装,透过内层的聚乙烯塑料袋即可直接采集氯化钠样品的光谱图,从而实现样品的非接触快速准确鉴别。
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