赛桥生物的Gentle Flex系列助力精缮生物CD20 NK细胞疗法IND

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赛桥生物热烈祝贺复星医药控股子公司上海精缮生物科技有限责任公司（以下简称“精缮生物”）自主研发的“GCK-01细胞注射液”的IND申请已经获得CDE受理，受理号：CXSL2300843

12月7日，精缮生物的GCK-01细胞注射液的IND申请获得CDE受理。GCK-01细胞注射液是精缮生物自主研发的I类生物制品，是同源异体外周血来源的通用现货型CAR-NK细胞产品，适应症为B细胞慢性淋巴细胞白血病。该产品采用了赛桥生物的Gentle Flex Pro高通量全封闭自动化细胞处理系统及Gentle P-Pac高精度自动分装系统。

精缮生物成立于2017年，是首批入驻复星领智孵化平台的生物科技企业，复星领智是复星医药旗下以深度孵化为主要创新模式的孵化平台。精缮生物自主研发的GCK-01细胞注射液，靶点为CD20。而就在不久前，GCK-01细胞注射液联合利妥昔单抗治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的IIT临床试验正式启动。

赛桥生物作为细胞与基因治疗领域的上游关键制造技术及成套核心工艺装备供应商，非常荣幸能够为精缮生物自主研发的GCK-01细胞注射液提供先进的细胞制备工艺设备和创新全方位的解决方案，助力NK细胞药物的产业化进程，造福全球患者！

Gentle Flex Pro是一款高通量全封闭自动化细胞处理系统，处理能力达到千亿级细胞量，适用于CAR-T、TCR-T、CAR-NK、TIL等细胞治疗产品的制备工艺。集成了细胞生产流程中的多个工艺模块，能够实现PBMC分离、磁珠孵育、病毒转导、细胞浓缩、细胞淘洗和分装制剂等细胞制备的标准化工艺。基本覆盖细胞产品从研发到生产端全部的应用场景，实现工艺过程中多个环节的全封闭自动化操作。

Gentle P-Pac作为全球首款自研针对百人份-百升装高精度自动细胞制剂分装系统，填补行业空白的全封闭自动化高精度细胞/病毒分装设备。实现各类细胞/病毒制品从“培养袋-样本袋”的无缝衔接和精密分装，边低温控制边混匀边分装，保证高精度、高细胞活率、高兼容性。大幅度降低人工、洁净环境和一次性耗材成本，大幅缩减自动化产线配液时间。

赛桥生物将继续支持GCK-01细胞注射液项目的临床试验，并在此预祝项目取得积极的效果。我们将以临床价值为导向，共同推动更多项目走向下一个里程碑，为细胞治疗领域带来更多高价值的创新产品和整体解决方案，为患者提供新的希望。