祝贺英百瑞针对实体肿瘤的第二款产品：IBR822细胞注射液IND申请获国家药监局受理

2024年1月25日，英百瑞IBR822细胞注射液临床实验申请获得国家药监局受理（受理号：CXSL2400067）。IBR822注射液是英百瑞自主研发的I类生物制品，是同源异体外周血来源的通用现货型细胞产品，适应症为晚期实体肿瘤。

英百瑞IBR822

IBR822细胞注射液为抗体-NK细胞偶联药物。靶向人源Trop2抗原的全长单克隆抗体与体外扩增的同种异体健康供者外周血来源的NK细胞通过连接子化学偶联，得到的一类非病毒载体非基因改造的、能特定靶向Trop2抗原的、并具有杀伤肿瘤细胞能力的抗体-NK偶联药物（Trop2 CAR-raNK）。

英百瑞聚焦于全球前沿的开发肿瘤免疫治疗、以及免疫类疾病、慢性病和CNS类疾病的免疫治疗创新药的开发。英百瑞有国际独创的4大核心技术平台加速公司源头创新，有国际领先的体外大规模封闭式培养NK细胞的先进工艺。目前，针对晚期实体肿瘤的全球首创IBR854细胞注射液处于I期临床试验阶段。全球首款针对急性髓系白血病的IBR733细胞注射液已获得CDE临床默示许可IND，即将进入注册临床阶段。IBR822是英百瑞第三款抗体-NK细胞偶联偶联药物，日前完成IND申报并获得CDE受理。

Gentle Flex Pro & Gentle P-Pac

赛桥生物以“共融共创共享，陪伴客户成长”为使命，致力于深度了解挖掘客户的痛难点，围绕行业未被满足的重大需求进行高价值创新，可根据不同的样本和实验要求，快速开发设备模型和定制个性化工艺程序，交付全套工艺/工具解决方案，能高效帮助新药从研发推进到临床阶段。

Gentle Flex Pro是一款高通量全封闭自动化细胞处理系统，处理能力达到千亿级细胞量，适用于CAR-T、TCR-T、CAR-NK、TIL等细胞治疗产品的制备工艺。能够实现PBMC分离、磁珠孵育、病毒转导、细胞浓缩、细胞淘洗和分装制剂等细胞制备的标准化工艺。基本覆盖细胞产品从研发到生产端全部的应用场景，实现工艺过程中多个环节的全封闭自动化操作。

Gentle P-Pac作为全球首款自研针对百人份-百升装高精度自动细胞制剂分装系统，填补行业空白的全封闭自动化高精度细胞/病毒分装设备。边低温控制边混匀边分装，保证高精度、高细胞活率、高兼容性。大幅度降低人工、洁净环境和一次性耗材成本，缩减自动化产线配液时间。

赛桥生物诚挚地祝英百瑞IBR822 NK细胞注射液进展顺利，早日上市，为三阴性乳腺癌、结直肠癌、食管癌等实体瘤患者带来新的希望。赛桥生物也将继续深耕底层技术，助力CGT行业的降本增效，快速推进IND成功申报和CGT产品的商业化进程。