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Revvity 助力物制药研发与质控，更高效快速!

时间：2024-01-18 来源：上海玮驰仪器有限公司 阅读：395

在单克隆抗体生产细胞培养和抗体纯化过程中实施QbD，需要在每一个环节考虑到工艺对最终产 品的影响，通过试验设计（DOE）和一定的设计空间，合理优化试验方案，提高产品开发的效

率。而对药物开发企业而言，如何以尽可能短的时间、尽可能低的代价，尽可能全面地理解产品

开发及生产过程中的各种风险因素对产品质量的影响，成为一个新的挑战。由此，高通量、微量

化的纯化及分析检测技术，成为高效、可靠、快速、节省的抗体药研发必不可少的工具。珀金埃

尔默的 JANUS® G3 BioTx 蛋白纯化工作站以及LabChip® GXII Touch生物治疗药物分析系统，正为此而生。

LabChip GXII Touch基于微流控芯片技术，在微流控毛细管通道中进行电泳分离，它非常适合于生物大分子药物研发和生产过程的筛选与质控（QC），能够对细胞培养液上清及纯化后的抗体、融合蛋白的滴度、纯度、糖基化程度、片段化及聚合、糖谱、电荷异质性等CQA进行快速、准确、可重复、自动化的定性定量分析，以及克隆构建过程中的DNA、RNA分析，通常也被业内专家称为微芯片毛细管电泳（Microchip CE）。 LabChip GXII Touch系统能快速分析蛋白样品的多

项关键质量属性，可以在大分子药物研发和生产从工艺开发到质量控制，整个产品生命周期内支

持客户的需求。

适用于多个研发环节：

细胞株筛选、表达优化、纯化过程的优化、剂型、生产过程及产品QC。每个样品的分析时间耗时少至42秒，提供可以媲美传统毛细管电泳的数据同时，通量增加70 倍。

小规模高通量工艺开发流程

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