客观缓解率高达100%！Galapagos：xCellit & Cocoon平台即时生产CD19 CAR-T

Galapagos在第5届欧洲CAR - T细胞会议上公布了其CAR-T细胞疗法GLPG5201治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）的1/2期临床数据。

GLPG5201是一款可在医院等护理点即时生产的第二代CD19 CAR-T细胞产品。该项1/2期试验EUPLAGIA-1旨在评估GLPG5201治疗R/R CLL和小淋巴细胞淋巴瘤（R/R SLL）以及伴有/不伴有Richter's转化(RT)患者的安全性、有效性和可行性。此项研究共纳入了7名R/R CLL患者(包含4名RT患者），在两个剂量水平下（DL1 n = 4；DL2 n=3)接受GLPG5201治疗，平均vein-to-vein时间为7天，研究数据显示：

1）初步疗效结果显示客观缓解率(ORR)达100%，完全缓解率(CR )为86%且所有RT患者均达到CR，反应持续时间长达7.9个月。

2）在两个剂量水平下，患者未出现高于2级的细胞因子释放综合征(CRS )、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）以及剂量限制性毒性（DLT）。

3）将患者vein-to-vein时间缩短至7天是可行的，并表现出强烈且一致的体内CAR-T扩增水平。

在未来的3-5年内，自体细胞疗法依然会是满足患者治疗需求的主要手段。对于自体细胞疗法来说，缩短vein-to-vein的时间周期和降低成本是提高可及性的关键，而GLPG5201这种新的护理点供应模式克服了将患者的采样细胞运送到制造现场然后再运送回输患者的时间、成本和物流的限制；同时GLPG5201在CLL患者中显示出的积极初始数据，或将为CLL乃至血液癌症患者带来新的契机。

GLPG5201由CellPoint（Galapagos旗下公司）与龙沙的战略合作开发的，该专有平台包括CellPoint的xCellit工作流程管理和监测软件，以及龙沙的功能封闭的细胞疗法自动化制造平台Cocoon® Platform。这种新颖的即时护理模型符合EMA和FDA的临床试验指南，也有望解决传统CAR-T细胞疗法耗时长的关键局限。

xCellit平台流程 来源：Galapagos官网

Galapagos是一家完全一体化的生物技术公司，专注于发现、开发和商业化创新药物。我们致力于通过针对需求未得到满足的疾病来改善全世界患者的生活。我们的研发能力涵盖多种药物模式，包括小分子和细胞疗法。我们的产品组合包括免疫学、肿瘤学和其他适应症领域的从发现到第四阶段的项目。我们的第一种治疗类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎的药物在欧洲和日本上市。CellPoint 于 2022 年 6 月被 Galapagos 收购。CellPoint：致力于开发可负担的、快速交付型CAR-T疗法。2021年CellPoint与Lonza建立了战略合作，利用Lonza的定点护理(POC) Cocoon®细胞治疗生产平台和CellPoint的xCellit平台快速开发了多种 T 细胞疗法，将患者的vein-to-vein时间缩短至 5-7天。