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Lonza Nebula多功能酶标仪(Nebula Multimode Reader),支持包括动态色法、动态度法、重组C因子荧光法等多种内毒素定量检测方法,黄容可几光,荧光分析、Nebua酶标仪针对Lonza内毒素定量检测进行了优化,提升了波长准确度和精密度,使各类吸光度测定和荧光测定呈现更高性能。Nebula使用内素检测专用分析软件WinkOCL,符合美国FDA 21 CFR Par1相关规定。一台Nebula多能标仪,可同时替代Lonza Ex808酶标仪(用于动态是色法、动态油度法)、PvroWave荧光酶标仪(用于重组C因子法),节省经济成本,减少占地空间,简化操作,减少仪器维护成本,提高实验室工作效率。同时提供Nebula多功能酶标仪的销售、安装、3Q认证、技术支持全套服务
Lonza Nebula多功能酶标仪优势
1. 可灵活切换吸光度、荧光分析,用于不同内毒素检测方法
2. 采用高性能光学元件,提供更高精确性
3. 光栅单色器结构,支持选择光源范围内任意波长
4. 使用WinKQCL内毒素检测专用软件,符合美国FDA 21 CFR Pat 11对电子记录和签名、审计追踪、数据库归档要求
5. 一台酶标仪满足多种需求,减少空间占用
使用Lonza Nebula®进行动态浊度、动态显色以及重组c因子的数据
实验1
使用3台Nebula®进行动态浊度、动态显色以及重组C因子标准曲线可靠性试验,每台仪器每个方法分别进行3次实验。
结果见下:
实验2
分别使用动态浊度、动态显色、重组C因子方法对添加内毒素的水样进行检测,各方法中实际添加的内毒素浓度如下:
◆ 动态浊度法:5.2 EU/mL
◆ 动态显色法:5.0EU/mL
◆ 重组C因子:5.1EU/mL
接受标准:水样中实测内毒素须在2.5-10EU/mL范围内。
实验结果:如下图所示使用Lonza Nebula®进行动态浊度、动态显色以及重组c因子测得的水样中内毒素值均在2.5-10EU/mL 范围内。
实验3
分别使用动态浊度、动态显色、重组C因子方法对添加内毒素的水样进行检测,各方法中实际添加的内毒素浓度如下:
◆ 动态浊度法:0.49 EU/mL
◆ 动态显色法:0.53 EU/mL
◆ 重组C因子:0.59 EU/mL
接受标准:水样中实测内毒素须在0.25-1.0EU/mL范围内。
实验结果:如下图所示使用Lonza Nebula®进行动态浊度、动态显色以及重组c因子测得的水样中内毒素值均在0.25-1.0EU/mL范围内。
实验4
分别使用动态浊度、动态显色、重组C因子方法对添加内毒素的水样进行检测,各方法中实际添加的内毒素浓度如下:
◆ 动态浊度法:0.048 EU/mL
◆ 动态显色法:0.053 EU/mL
◆ 重组C因子:0.052 EU/mL
接受标准:水样中实测内毒素须在0.025-0.1EU/mL范围内。
实验结果:如下图所示使用Lonza Nebula®进行动态浊度、动态显色以及重组c因子测得的水样中内毒素值均在0.025-0.1EU/mL范围内。
总结
使用3台Lonza Nebula®进行动态浊度、动态显色、重组C因子加标实验,实验结果均满足接受标准。
实验结果证明Lonza Nebula®可支持包括动态浊度、动态显色、重组C因子在内的内毒素定量检测。
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上海玮驰,生物行业前沿技术提供者。成立于2015年,坐落于上海,被列入首批张江科学城重点机构。公司深耕生物制药领域,和Lonza、PerkinElmer.lsoPlexis、ThermoFisher、CBS、赛桥等多品牌达成战略合作,服务中国800余家生物制药客户。经过多年发展,公司获得IS09001、ISO14001、OHSAS18001质量体系认证以及二类、三类医疗器械经营许可。具有先进技术生产力的产品,完善的售前售后体系,资质齐全的专业服务团队,强大的供应链和物流保障,满足多样化需求,助力客户革新升级。
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