价值连城的上百升原液如何冻融存

时间：2020-09-15 来源：上海玮驰仪器有限公司阅读：1838

嘿，生物圈人~

你心中的原液冻融工作是怎样的？

生物制品生产的过程中往往面临大体积的原液冻融工作，单抗，双抗，ADC抗体偶联药物，重组蛋白等不同的原液样品，分子结构的差异必然具有迥异的温度敏感性，如何程序性地冷冻并且溶解以维持样品活性和均一性，是工艺设计至关重要的环节。

那么价值百万甚至千万的单抗，双抗，重组蛋白等原液又将如何冻融以维持其稳定而高效的药理活性呢？

冻融仪一次原液处理可超过百升，程序性进行降温冻存以及升温解冻的处理，保证了同批次样品的的稳定性和均一性，也确保了批次间样品的一致性，是工艺开发环节可以倚重的左膀右臂。

为什么选择冻融仪？

作为一只刀枪不入，常年在-80°冰箱的萌宠，Nalgene 生物存储瓶有如下优点：

1）更加安全

相对于玻璃容器或储液袋来说，生物储存瓶不容易碎裂，具有防穿刺认证，不会因为掉落而发生碎裂，或因为磕碰产生破裂。生物储存瓶对操作人员更加安全，对关键料液的保护性能更好。

2）资料完备

一次性使用的生物储存瓶具有无菌、低颗粒、低热原等验证报告。无需像反复使用的容器进行清洁验证，节约了清洗验证，清洗后测试的费用。

3）设计友好

塑料瓶身相对于玻璃瓶身，重量轻，操作轻便。对于大体积的容器来说，铸模把手或附在瓶颈上的把手能够帮助操作人员轻松实现握紧、倾倒、运输等操作。方形瓶身的设计，方便与储存瓶在冰箱中紧密排放，提高空间利用率。

根据工艺的需求，选择合适的容器进行原液的存储；

依据原液的性质，选择佳的冻融曲线保持样品活性；

助力于生物药的降本增效。

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