玮驰分享丨新药研发全流程梳理(图文版)
新药研发一直被认为是高风险、高收益的活动,过去业界一直流传着“双十”的说法,意思是:新药研发需要耗时十年,耗资十亿美金。而如今各大跨国药企觉得很&ldqu...
Learn more新药研发一直被认为是高风险、高收益的活动,过去业界一直流传着“双十”的说法,意思是:新药研发需要耗时十年,耗资十亿美金。而如今各大跨国药企觉得很&ldqu...
Learn morePCR技术已应用到生物制药领域的各个环节从前期研发阶段后选序列的筛选,到工艺开发环节稳健方法的建立,至生产放行的把控。每一个环节都需要倚仗PCR技术的结果作为衡量的依据。诸如支原体,宿主DNA,内外源性病毒,逆转录病毒等风险因子都要求在生产起始、中间过程和终产品阶段,进行定性或定量PCR分析,以确保风险因子可控。对CART,TCRT,CAR-NK等细胞治疗产品而言,CAR/TCR基因拷贝数,RCR/RCL复制型慢病毒检测,转染效率等也都是必需的PCR检测项目。
Learn more细胞疗法的有效性在血液瘤领域充分体现,目前也逐渐在NK细胞疗法和其他癌症治疗中显示出积的效果,在肝癌中也看到良好的临床前数据。在全球范围内推广细胞疗法,生产必须在全球范围内具有可扩展性并实现模块化。
Learn more夏天,是一场潮汐,在热浪里,翻涌着奇迹。勇敢踏浪奔跑,清风自然而来。站在盛夏的肩膀,听长风吹过,前路一片蔚然。
我们一直在路上,征战星辰大海,生命亦在奋斗中愈加高贵。致敬每一位高温天坚守在一线的生物科学仪器的小伙伴们,也向所有的客户承诺,我们一直在,期待与你相见。
PE JANUS G3高通量小规模蛋白纯化工作站是作为直观、灵活和自动化的设备开发的,能够执行并行大量蛋白样本纯化。除了在抗体药领域应用广泛,近来也在逐步助力AAV以及mRNA的纯化应用。
Learn more重组C因子与基于LAL的测试方法具有可比性。使用PyroGene 重组C因子产品进行的4种产品内毒素检测时,结果均在可接受范围以内。对于具体产品的方法选择,可以根据产品的性质来进行确定。
赛桥生物致力于实现CGT工业级核心装备的封闭化、自动化、柔性化、 数字化和智能化,加速推动国产替代,已构建设备与耗材能力平台,完成全套工艺模块的开发,包括全封闭自动化血细胞分离、磁珠激活分选、电转染、细胞扩增、清洗浓缩、制剂分装等设备,以及配套的系列化GMP一次性密闭耗材。力争突破进口垄断、为行业客户提供完全国产自主可控的CGT数字化工艺装备平台。
低温样品的移动基站——斯特林 Stirling ULT25NEU 车载便携式超低温冰箱可用于远程临床试验样本采集、实验室小批量样本存储和生物药物配送,为实验室、科研机构生物样品的超低温贮存和运输赋能。
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