玮驰小播报 | 药典委：关于药用辅料细菌内毒素检查意见征求意见发布

time：2022-07-14 source：Shanghai weichi Instrument Co., Ltd Read：535

近日，国家药典委发布了药用辅料细菌内毒素检查征求意见稿，重点品种包括制剂中用量大的品种、非水溶性样品、细菌内毒素检查限值制定有疑问的品种、细菌内毒素检查存在一定困难的品种等。

通知原文：

各有关单位：

为加强药用辅料品种细菌内毒素检查制定的科学性、严谨性和规范性，我委联合中国食品药品检定研究院相关部门，拟对药用辅料重点品种的细菌内毒素检查项进行系统研究，并拟定合理规范的细菌内毒素检查项，以加强药品的安全性和质量可控性。

重点品种包括但不局限于：

制剂中用量大的品种、非水溶性样品、细菌内毒素检查限值制定有疑问的品种、细菌内毒素检查存在一定困难的品种等，不局限《中国药典》已收载品种。

来源：药典委

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